ISO22000食品安全管理体系，即Food Safety Management System，英文简称FSMS。通过ISO22000—食品安全管理体系认证，公司能够向政府和消费的人证明自身的质量保证能力，验证自己有能力提供满足顾客需求和相关法规的安全食品和服务，因而有利于开拓市场，也是提升公司质量管理上的水准和生产安全食品，提高征信水平的保证。ISO22000服务于全食品产业链，适用于农产品生产者、饲料生产者、食品生产者、食品批发和零售商，亦适用于与食品相关的设备制造商、包装材料制造商、农化品和食品添加剂制造商、物流以及餐饮服务商。

  5、生物化学品的生产：如食品和饲料添加剂的生产商，维生素及营养剂的制造商等等；

  2）企业应按GMP和ISO22000管理体系的要求建立和实施了食品安全管理体系，并有效运行；

  3）企业在申请认证前，ISO22000体系应至少有效运行三个月，至少做过一次内审，并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。（上述2、3条，若企业不符合，能提前联系我们，我们会从中协调）

  4、法规规定的行政许可文件证明文件（营业执照、经营许可证、卫生许可证）；

  6、承诺遵守法律和法规、认证机构要求、提供材料线、产品符合卫生安全要求的相关证据和自我声明；

  其中1、2、3、6、7以及附录部分，都是一些规范性内容，与大部分企业的关联度不高，相应的，其重要程度也要低一些。本文重点介绍其中关注度比较高的4、5两个部分。

  （1）取得国家、地方市场监督管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）；

  （4）生产、加工及经营的产品或提供的服务符合有关法律、法规、标准和规范的要求；

  （5）按照本规则规定的认证依据，建立和实施食品安全管理体系，且有效运行3个月以上；

  （7）三年内未因食品安全事故、违反国家食品安全管理相关法规或虚报、瞒报获证所需信息，而被认证机构撤销认证证书。

  （2）法律地位证明文件。当食品安全管理体系覆盖多个法律实体时，应提供每个法律实体的法律地位证明文件；

  （4）食品安全管理体系文件化信息（包括产品描述、流程图和过程描述、操作性前提方案计划、危害分析和关键控制点（以下简称HACCP）计划等）；

  认证机构应根据认证依据、程序等要求,对认证委托人提交的申请文件和资料做评审并保存评审记录,以确保:

  （3）对于申请的认证范围、认证委托人的工作场所和任何特别的条件，认证机构均有能力开展认证服务；

  （4）认证机构应依据附录1确定组织申请认证的相关范围。认证机构不应将能够影响认证范围内终产品食品安全的活动、过程、产品或服务排除在认证范围之外。

  （2）未通过申请评审的,应书面通知认证委托人在规定时间内补充、完善,不同意受理认证申请应明示理由。

  认证机构应与认证委托人签订具有法律上的约束力的书面认证合同或等效文件。认证合同或等效文件应明确食品安全管理体系覆盖的范围以及认证机构和认证委托人各自应当承担的责任、权利和义务。

  4.4.1 认证机构应对整个认证周期制定审核方案，确定适宜的审核时机，以使审核组能够在现场针对认证范围内有代表性的生产线、行业类别与子行业类别的典型产品/服务进行审核。

  4.4.2 初次认证审核方案应包括两个阶段的初次审核、认证决定之后的监督审核及再认证审核。第一个三年的认证周期从初次认证决定算起，以后的周期从再认证决定算起。审核方案的确定和任何后续调整，应考虑认证委托人的规模，其食品安全管理体系、产品和过程的范围与复杂程度，生产季节和产品的安全风险，以及经过证实的食品安全管理体系有效性水平和以前审核的结果。

  4.4.3 初次认证后的第一次监督审核应在认证决定日期起12个月内进行。此后，监督审核应至少每个日历年（应进行再认证的年份除外）进行一次，且两次监督审核之间不应超过15个月。认证机构应合理策划监督审核的时间间隔或频次。当获证组织食品安全管理体系出现重大变更，或出现与食品安全相关的产品质量上的问题时，认证机构应增加监督审核的频次。

  4.4.4 当认证委托人的食品安全管理体系覆盖了多个场所时，认证机构应对包括中心职能在内的所有场所实施现场认证审核，以确保审核的有效性。

  4.4.5 如果认证委托人采用轮班作业，应在制定审核方案和编制审核计划时考虑在轮班工作中发生的活动。

  4.4.6 当认证委托人将影响食品安全的重要生产的全部过程采用委托加工等方式来进行时，除非被委托加工组织的被委托加工活动已获得相应的食品安全管理体系认证或HACCP认证，否则应对委托工艺流程实施现场审核。

  认证机构应按GB/T 27204《合格评定 确定管理体系认证审核时间指南》标准中的方法制定文件化的确定审核时间的程序，并应至少考虑行业类别、HACCP项目、产品/服务实现过程的复杂程度、涉及食品安全方面的员工数、场所数量等因素。

  认证机构应针对每个认证委托人确定策划和完成对其食品安全管理体系的完整有效审核所需的时间。并应留存为每次审核计算审核时间（包括现场审核时间）的记录。

  认证机构应根据实现审核目的所需的能力及公正性要求来选择和任命审核组。审核组应具备的基本条件：

  （1）审核组应具备在特定行业类别运用前提方案、危害分析、操作性前提方案计划、HACCP计划的能力；

  （4）审核组若需要技术专家提供支持，技术专家应具有食品工程、食品科学或有关专业大学本科以上的学历或中级职称（含中级职称）以上资格，熟悉食品生产的全部过程或服务。身体健康具有健康证明。

  第一、二阶段审核组组长宜为同一人，第二阶段审核组至少由二名审核员组成且其中至少应包含一名第一阶段审核员。

  同一审核员连续对同一生产现场实施认证审核的次数最多为6次。一阶段审核和特殊审核不计入审核次数。

  4.4.9 认证机构应编制审核计划，审核计划中至少应包括以下内容：审核目的、审核准则、审核范围、审核日期、时间安排和场所、审核组成员及审核任务安排。

  认证机构应在现场审核活动开始前将审核计划提交给认证委托人进行确认，并留出足够的时间，以使认证委托人能够对某一审核组成员的任命表示反对，并在反对有效时使认证机构能够重组审核组。

  4.5.1.1 第一阶段审核的目标是通过了解认证委托人的食品安全管理体系和认证委托人对第二阶段的准备状态，策划第二阶段审核的关注点。第一阶段审核应审查但不限于以下方面的内容：

  （1）认证委托人的前提方案与其业务活动的适宜性（例如：法律、法规、顾客和认证方案的要求）；

  （2）建立的食品安全管理体系包括了识别和评估认证委托人的食品安全危害以及后续对控制措施（组合）选择和分类的过程和方法；

  （5）食品安全管理体系的实施程度证明认证委托人已为第二阶段审核做好准备；

  （6）控制措施的确认、活动的验证和改进的方案符合食品安全管理体系标准要求；

  （7）食品安全管理体系的文件和安排适合内部沟通和与相关供应商、顾客、利益相关方的沟通；

  当认证委托人采用由外部开发的控制措施组合时，第一阶段应评审食品安全管理体系文件，确定控制措施组合是否：

  如果认证委托人已获得同一认证机构颁发的其他以HACCP原理为核心的食品安全相关管理体系有效认证证书，且认证机构已对认证委托人的过程和活动有充分了解，认证机构经过风险评估后，第一阶段审核可以不在认证委托人的现场进行，但应记录未在现场进行的原因，并能提供证据证明第一阶段审核的目标全部实现。

  4.5.1.3 应告知认证委托人第一阶段审核的结果可能会引起推迟或取消第二阶段审核。

  4.5.1.4 对于第一阶段审核过的食品安全管理体系的相应部分，被确定为实施充分、有效并符合标准要求的，第二阶段可以不再对其审核。然而，认证机构应确保食品安全管理体系已审核的部分持续符合认证要求。在这种情况下，审核报告应包含第一阶段审核中的审核发现，并且应清楚地表述第一阶段审核已经确立的符合性。

  4.5.1.5 第一阶段审核提出的影响实施第二阶段审核的问题应在第二阶段审核前得到解决。第一阶段审核和第二阶段审核的时间间隔不应超过6个月。若需要更长的时间间隔，应重新实施第一阶段。

  4.5.2.1 第二阶段审核的目的是评价认证委托人食品安全管理体系的实施情况及其有效性。第二阶段审核应在认证委托人的现场实施，并应确保对认证范围内有代表性的生产线、行业类别与子行业类别的典型产品/服务进行审核。

  （1）与食品安全管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据；

  （2）依据食品安全管理体系关键绩效目标和指标，对绩效进行的监视、测量、报告和评审；

  （3）认证委托人食品安全管理体系的能力及在符合适用法律和法规要求和合同要求方面的绩效；

  4.5.2.3 对于审核中发现的不符合，认证机构应出具书面不符合报告，要求认证委托人在规定的期限内分析原因、说明为消除不符合已采取或拟采取的具体纠正和纠正措施，并提出明确的验证要求。认证机构应评审认证委托人提交的纠正和纠正措施，以确定其是否可被接受。

  4.5.2.4如果认证机构不能在第二阶段审核结束后6个月内验证对严重不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施一次第二阶段审核。

  为验证危害分析的输入持续更新、危害水平在确定的可接受水平之内、操作性前提方案计划和HACCP计划得以实施且有效，特别是产品的安全状况等情况，适用时，在现场审核或相关过程中需要对认证范围内覆盖的产品做抽样验证，以验证产品的安全性。

  认证机构可根据有关指南、标准、规范或有关要求策划安全性验证活动。安全性验证可采用以下三种方式：

  （2）由现场审核人员进行风险评估，现场见证认证委托人实施的产品安全性检验；

  （3）由现场审核人员确认并收集12个月内由具备资质的第三方检验测试机构出具的检验报告。当认证机构觉得检验项目不足以验证产品的安全性时，应采取对应的处理措施。

  认证机构应制定批准、拒绝、保持、扩大或缩小认证范围、暂停、恢复或撤销认证的认证决定的规定与程序。

  认证机构在做出认证决定时，应获得与认证决定相关的所有信息，且所有不符合整改完成并得到验证。

  认证机构应制定认证决定人员的能力准则，被指定进行认证决定的人员应具有相应能力。审核组成员不应参与认证决定。

  认证机构应根据审核过程中收集的信息和其他有关信息，对审核结果做综合评价，以及对产品的实际安全状况做评价。必要时，认证机构应对认证委托人满足所有认证依据的情况做风险评估，以做出认证委托人所建立的食品安全管理体系能否获得认证的决定。

  对于不符合认证要求的认证委托人，认证机构应以书面的形式告知其不能通过认证的原因。

  每次监督审核应尽可能覆盖认证范围内的有代表性的生产线、行业类别与子行业类别的典型产品/服务，如因产品/服务的季节性或客户的真实需求等原因，监督审核难以覆盖认证范围内所有代表性的生产线、行业类别与子行业类别的典型产品/服务的，应保证在认证证书有效期内的监督审核覆盖认证范围内的所有代表性的生产线、行业类别与子行业类别的典型产品/服务。每次监督审核应至少包括对以下方面的审查：

  （4）食品安全管理体系在实现获证组织目标和食品安全管理体系的预期结果方面的有效性；

  认证机构应依据监督审核结果，对获证组织做出保持、暂停或撤销其认证资格的决定。

  4.9.1获证组织宜在认证证书有效期结束前3个月向认证机构提出再认证申请。

  4.9.2认证机构应及时策划并实施再认证审核，再认证审核应在认证证书到期前完成。再认证审核应确保对认证范围内有代表性的生产线、行业类别与子行业类别的典型产品/服务进行审核。

  4.9.3 当获证组织的食品安全管理体系、组织架构或食品安全管理体系运作环境（如区域、法律和法规、食品安全标准等）有重大变更，并经评价需要时，再认证需实施第一阶段审核。

  （1）根据内部和外部变化，食品安全管理体系在保持认证范围相关性和适宜性方面的整体有效性；

  （2）经证实的对保持食品安全管理体系有效性并改进食品安全管理管理体系，以提升整体绩效的承诺；

  （3）食品安全管理体系在实现获证组织目标和管理体系预期结果方面的有效性。

  4.9.5 再认证审核中发现的严重不符合项，认证机构应规定实施纠正和纠正措施的时限要求，并在原认证证书到期前完成对纠正和纠正措施的验证。

  4.9.6 如果在当前认证证书的终止日期前完成了再认证活动，新认证证书的终止日期可以基于当前认证证书的终止日期确定。新认证证书上的颁证日期应不早于再认证决定日期。

  4.9.7 如果在当前认证证书到期前，认证机构未能完成再认证审核或未能对严重不符合项的纠正和纠正措施做验证，则不应推荐再认证，也不应延长认证证书的有效期。认证机构应告知获证组织并解释后果。

  4.9.8 在原认证证书到期后，如果认证机构能够在6个月内完成未尽的再认证活动，则可以维持再认证，否则应按照初次认证要求重新认证。再认证证书的生效日期应不早于再认证决定日期，终止日期应基于上一个认证周期确定。

  4.10.1 获证组织拟变更认证范围时，应向认证机构提出申请，并按认证机构的要求提交相关材料。

  4.10.2 认证机构依据获证组织的申请进行评审，策划并实施适宜的审核活动，这些审核活动可单独进行，也可与获证组织的监督或再认证审核一起进行。

  4.10.4 如果获证组织申请缩小认证范围，或获证组织在认证范围的某些部分持续地或严重地不满足认证要求，认证机构应缩小其认证范围，以排除不满足规定的要求的部分。认证范围的缩小不应将能够影响认证范围内终产品食品安全的活动、过程、产品或服务排除在认证范围之外。

  4.11.1 认证要求变更时，认证机构应制定相应的认证要求转换计划，至少应考虑：

  4.11.2 认证机构应采取适当方式对获证组织实施变更后认证要求的有效性做验证，确认认证要求变更后获证组织食品安全管理体系的有效性，符合标准要求可接着使用认证证书。

  食品安全管理体系认证证书的生效日期不得早于认证决定的日期。初次认证证书有效期为三年。再认证证书的终止日期不允许超出上一认证周期认证证书的终止日期再加三年。认证证书应至少包括（但不限于）以下基本信息：

  （2）与活动、产品/服务类型等相关的认证范围，适用时，包括每个场所相应的认证范围，且没有误导或歧义；

  认证机构应确保“中国食品农产品认证信息系统”中对应的信息与证书内容保持一致。

  （3）获证组织发生食品安全事故、市场监督管理部门监督抽查产品和食品安全生产规范体系检查不合格等情况，尚不需立即撤销认证证书的；

  （4）获证组织的食品安全管理体系或相关这类的产品不符合认证依据，不需要立即撤销认证证书的；

  暂停期限不超过6个月。在暂停期间，获证组织的食品安全管理体系认证暂时无效。认证机构应在获证组织完成对造成暂停的不符合的纠正和纠正措施进行确认后，恢复被暂停的认证。如果获证组织未能在认证机构规定的时限内完成对不符合的纠正和纠正措施，认证机构应撤销或缩小其认证范围。

  （1）获证组织食品安全管理体系不符合认证依据或相关这类的产品不符合规定标准要求，需要立即撤销认证证书的；

  （2）认证证书暂停期限已满，获证组织未针对导致暂停的问题采取比较有效纠正和纠正措施的；

  （3）获证组织出现食品安全事故、市场监督管理部门监督抽查产品和食品安全生产规范体系检查不合格等情况，需要立即撤销认证证书的；